Bár az ebben a bejegyzésben szereplő konkrét termékjavaslatok szigorúan véleményünk, a hiteles táplálkozási és / vagy egészségügyi szakember és / vagy hitelesített személyi edző tényekkel ellenőrizte és felülvizsgálta a kutatott hátterű tartalmat.

Top10Supps garancia: A Top10Supps.com-on felsorolt ​​márkák nem befolyásolnak minket. Nem tudják megvásárolni pozíciójukat, különleges bánásmódban részesülni, vagy a webhelyünkön történő rangsorolással manipulálni és felfújni. Az ingyenes szolgáltatásunk részeként azonban megpróbálunk együttműködni az általunk ellenőrzött vállalatokkal, és kártérítést kaphatunk, amikor egy affiliate link oldalunkon. Amikor az oldalunkon keresztül az Amazonba megy, kaphatunk jutalékot az ott vásárolt kiegészítőkért. Ez nem befolyásolja objektivitásunkat és pártatlanságunkat.

 

Függetlenül attól, hogy a jelenlegi, a múltbeli vagy a jövőbeni pénzügyi megállapodások mindegyike rangsorolja a szerkesztők listáját, a rangsorolási kritériumok objektív halmaza, valamint a felhasználói vélemények alapján kerül kiszámításra. További információ: hogyan rangsoroljuk a kiegészítőket.

 

Továbbá, a Top10Supps-on közzétett összes felhasználói értékelés átvizsgálja és jóváhagyja; de a felhasználók által benyújtott véleményeket nem tömörítjük - kivéve, ha azok hitelességét vizsgálják, vagy ha megsértik az irányelveinket. Fenntartjuk a jogot, hogy az ezen a webhelyen közzétett felülvizsgálatokat irányelveinknek megfelelően jóváhagytuk vagy megtagadjuk. Ha azt gyanítja, hogy a felhasználó benyújtott felülvizsgálat szándékosan hamis vagy csalárd, javasoljuk, hogy kérjük értesítsen minket itt.

Ⓘ A Top10Supps jutalékot kaphat, ha vásárol valamit az ezen az oldalon található link segítségével. Olvassa el közzétételi oldal fül alatt találsz.

Az Fda erősíti az étrend-kiegészítőket

Új változások jönnek az étrend-kiegészítők szabályozására. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) mindennapos keményen dolgozik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az emberi fogyasztás kiegészítők biztonságosak (1).

Ezeket a szabályozásokat sok éven át az 1994-es étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény (DSHEA) hajtotta végre, amely a szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény (FD & C Act) módosítása volt2,3). Azonban egy közelmúltbeli jelentésből kiderül, hogy az étrend-kiegészítő ipar jelentős növekedése miatt az elmúlt két évtizedben korszerűsített étrend-kiegészítő rendeletekre van szükség (4).

Ezek a változások segíthetnek büntetni minden olyan kiegészítést, amely hamis állításokat tehet, és félrevezetheti a fogyasztókat. Azáltal, hogy megakadályozza, hogy az ilyen termékek eljutjanak a gyógyszerszekrénybe, és hogy a kiegészítők tartalmazzák azt, amit állítanak, a fogyasztó potenciálisan káros mellékhatásokkal védhető és képzettebb döntéseket hozhat.

Tanuljunk meg egy kicsit az étrend-kiegészítő szabályozás történetéről, a hamarosan bekövetkező változásokról és arról, hogy ezek hogyan befolyásolják a fogyasztót.

Mit csinál az FDA?

Az FDA a szövetségi kormány ügynöksége az Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériumában, amely a piacon elérhető élelmiszerek és gyógyszerek biztonságának, szabályozásának és biztonságának felügyeletéért felelős.1,4).

Az FDA funkciói közé tartozik az orvostechnikai eszközök biztonságosságának, hatékonyságának és biztonságának biztosítása, az állatok vagy emberek által fogyasztandó gyógyszerek, a dohányelosztás szabályozása, valamint az ország élelmiszerellátásának és kozmetikumok biztonságának biztosítása.

31, 2019 márciusától az FDA a szervezet korszerűsítése érdekében átrendeződik (4). Az ügynökség ezt segíti elő, hogy elősegítse a közegészség védelmét és előmozdítását, valamint az „FDA által szabályozott iparágak gyors innovációjának” kihívásait.

Mi tekinthető étrend-kiegészítőnek?

Amint azt az FDA határozza meg, egy étrend-összetevő, mint vitamin, gyógynövény, ásványi, botanikai, aminosav vagy más olyan vegyület, amelyet a fogyasztók a teljes étrend-bevitelük javítására használnak, többek között (5).

Ellentétben a gyógyszerekkel, fontos megjegyezni, hogy a kiegészítők „nem a betegségek kezelésére, diagnosztizálására, megelőzésére vagy gyógyítására szolgálnak”.

Ha a kiegészítőkre gondolt, akkor az élelmiszerbolt vagy a gyógyszertár gyógyszertárszakaszában elképzelhető, hogy a tabletták és kapszulák ábécé sorrendben sorakoznak. Az étrend-kiegészítők ugyanakkor lágy gélekbe, gél kupakokba, porokba, folyadékokba és legutóbb gumiszerű formába is eljuthatnak.

Az ilyen kiegészítők megvásárlásakor észrevehető, hogy sok olyan állítás is előfordulhat, mint például a táplálékkiegészítő képessége fogyás, energia, javított csont- vagy szívegészségügy előállítására. Az ilyen állítások szabályozása az, ahol az FDA a fogyasztó védelmét szolgálja.

Az étrend-kiegészítő rendelet eredete

1994-ben a DSHEA-t az FD&C törvény módosításaként hozták létre, hogy segítsen meghatározni és jobban szabályozni a nyilvánosság számára elérhető étrend-kiegészítők terjesztését és értékesítését (2,6). Ez segítette az étrend-kiegészítők állapotának megerősítését az élelmiszerek kategóriájaként, de tiltotta a vállalatokat abban, hogy az étrend-kiegészítők összetevőit élelmiszer-adalékanyagként szabályozzák (6).

Azonban az Egyesült Államokban a jelen törvény megalkotása előtt forgalomba hozott kiegészítő összetevők, október 15, 1994 köré kerültek a rendszerbe.2,6). Ez alapvetően azt jelenti, hogy a fogyasztók számára biztonságosnak tartották őket, és csak az új kiegészítők összetevőinek kellett benyújtaniuk az FDA-nak papírmunkaikat, hogy támogassák azt az állítást, hogy összetevőjüket „ésszerűen elvárják biztonságosnak”.6). ”Ezt az információt be kell nyújtani az FDA 75 napokba, mielőtt egy terméket a piacra lépni terveznének.

A DSHEA segítene az FDA-nak, hogy távolítson el minden olyan terméket a piacról, amelyet nem biztonságosnak tartott (6). A termék nem minősül biztonságosnak, ha az azonnali egészségügyi problémát jelent, vagy ha a terméket „elfogadhatatlan betegség- vagy sérülési kockázatnak” tekintik.

A DSHEA funkciói

A DSHEA-t a fogyasztóknak az ilyen káros termékek elleni védelme mellett azért is létrehozták, hogy megvédje a fogyasztót a hamis vagy félrevezető állítások elfojtásától (2). A DSHEA e része segít abban, hogy az étrend-kiegészítők címkéi olyan információkat tartalmaznak, amelyeket a kutatás bizonyítottan nem hamis vagy félrevezető. Az információk akkor is megengedettek, ha egy bizonyos étrend-összetevőre vonatkozó előnyök bizonyítottan hasznosítják az egészséget és a wellness-t a bizonyítékokon alapuló kutatás révén.

Nem is beszélve arról, hogy az ilyen étrend-kiegészítőknek félkövér nyomtatással kell ellátniuk a címkén, hogy:

„Ezt az állítást nem értékelte az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal. Ez a termék nem a betegségek diagnosztizálására, kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére szolgál. ”

A DSHEA védi a fogyasztót a hamis állítások mellett a fogyasztót attól, hogy olyan terméket kapjon, amely összetevőket tartalmaz, vagy olyan összetevőket tartalmaz, amelyek nem szerepelnek megfelelően a címkén (2).

A DSHEA ezen része biztosítja, hogy a fogyasztó a felsorolt ​​mennyiségekben a címkén felsorolt ​​összetevőket megkapja. Az FDA a DSHEA ezt a részét használja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a vállalatok nem juthatnak el egy hígított termék értékesítésével, vagy olyan termékkel, amely nem tartalmaz adalékanyagokat, amelyeket nem szabályoztak.

Változások az étrend-kiegészítő rendeletben

Annak ellenére, hogy az 1994 DSHEA-ban felsorolt ​​szabályozás kiterjedtnek tűnik, az FDA biztos, Scott Gottlieb, MD arról számol be, hogy a táplálékkiegészítő ipar olyan gyors ütemben nőtt, hogy a DSHEA-t meghozták, hogy a frissítéseknek esedékessé váljanak (7).

Rámutat, hogy amikor a DSHEA-t létrehozták, az étrend-kiegészítő ipar az $ 4 milliárd iparág volt, amely körülbelül 4,000 egyedi termékekből állt. Jelenleg ez a szám $ 40 milliárdos iparágra nőtt, több mint 50,000 egyedi termékkel.

Az étrend-kiegészítők iparának ilyen hatalmas növekedésével elkerülhetetlen, hogy egyes kiegészítők a repedéseken áteshetnek és a fogyasztók kezébe kerüljenek. Az 75-ben az amerikai népesség napi 65-százalékával kiegészített napi 2009-százaléka miatt elengedhetetlen, hogy megfelelő szabályokat hozzanak létre a fogyasztók biztonságának a potenciálisan káros táplálékkiegészítőkkel szembeni védelmére (8).

Az FDA már megkezdte a potenciálisan káros termékek gyomlálásának folyamatát azáltal, hogy 12 figyelmeztető leveleket és öt online tanácsadó levelet küldött azoknak a vállalatoknak, amelyek termékei káros állításokat tettek, hogy megelőzhetik, kezelhetik vagy gyógyíthatják a cukorbetegség, a rák és az Alzheimer-kór betegségeit .

Bármely olyan terméknek, amely ilyen állításokat tesz lehetővé, FDA jóváhagyással kell rendelkeznie ahhoz, hogy bizonyíthassák, hogy azok hatékonyak-e, mielőtt orvosi felhasználásra kerülhetnek.

Ezen a folyamaton túl a következő néhány hónapban bekövetkező jelentős változások az étrend-kiegészítők szabályozásában a következők:

  • Az FDA-nál létrehozandó étrend-kiegészítő munkacsoport, amely segít megvizsgálni az FDA szervezeti struktúráit, valamint az ügynökségen belüli gyakorlatokat és folyamatokat, hogy segítsen azonosítani a változás és javulás lehetőségeit.
  • Gyorsreagálási eszköz kifejlesztése, amely riasztja a nyilvánosságot, amint egy potenciálisan káros táplálékkiegészítőt azonosítottak. Ez megakadályozza, hogy a fogyasztók vásároljanak és / vagy használjanak ilyen termékeket, valamint tájékoztassák a felelős iparági résztvevőket, hogy elkerüljék az ilyen termékek gyártását vagy értékesítését.
  • Új étrend-összetevők (NDI) értesítések előkészítése, amelyek jobban biztosítják, hogy az FDA alaposan felülvizsgálja az ilyen összetevők biztonságát.
  • A botanikai biztonsági konzorcium létrehozása, amely köz- és magánszféra partnersége, amely egyesíti az egész nemzet tudományos elméjét, hogy megvizsgálja a táplálékkiegészítőkben lévő botanikai összetevők és keverékek biztonsági értékelésének további javítását. Ez magában foglalhatja az állatkísérletek alternatíváinak felkutatását vagy az innovatív toxikológiai eszközök használatának új módjait.
  • Új végrehajtási stratégiák kidolgozása a vállalatoknak, amelyek olyan termékeket állítanak elő, amelyek állítólag táplálékkiegészítőknek minősülnek, amelyek illegális összetevőket tartalmazhatnak.
  • Nyilvános párbeszéd bevonása annak érdekében, hogy megvitassák a DSHEA módjait.

Az FDA biztos azt állítja, hogy az ilyen táplálékkiegészítő szabályozás átalakításának főbb céljai:

  • Biztosítsa a biztonságot és védje a fogyasztókat a káros termékek ellen
  • A termék integritásának megőrzése annak biztosításával, hogy a termékek tartalmazzák azt, amit mondanak, és semmi többé-kevésbé
  • Tájékozott döntéshozatal

összefoglalás

Bár ez nem lehet minden helyi hírcsatorna főcíme, ez nem jelenti azt, hogy ez nem fontos történet. A táplálékkiegészítők egyre növekvő mértékű használata miatt az ilyen kiegészítőkre vonatkozó törvények és rendeletek folyamatos frissítése létfontosságú az Egyesült Államok fogyasztói biztonsága és egészsége szempontjából.

Az elkövetkező néhány hónapban, és valószínűleg az elkövetkező években, az FDA keményen fog dolgozni annak érdekében, hogy az Ön által hirdetett és élelmiszerboltban és a gyógyszertári polcokon hirdetett kiegészítők biztonságosak legyenek.

Annak ellenére, hogy az Egyesült Államokban az FDA miatt a világon a legbiztonságosabb kiegészítők vannak, és úgy viselkedik, mint a DSHEA, fontos, hogy a fogyasztó tudatában legyen a megvásárolt kiegészítőknek. Amikor jár a járdán a folyosón, ügyeljen arra, hogy elolvassa a címkét, és végezzen minden olyan kutatást, amellyel megelőzheti, hogy a megvásárolt termék jótékony hatással lesz-e Önre, és nem okozhat káros eredményeket.

Olvassa el a következőt: Az FDA álláspontja a növekvő CBD-iparról

Referenciák
  1. S. Food and Drug Administration (utolsó frissítés: március 28, 2018) „Az FDA-ról: Mit teszünk.” https://www.fda.gov/aboutfda/whatwedo/
  2. Országos Egészségügyi Intézetek (Október 25, 1994) „Az 1994 Public Law 103-417103 RD Kongresszus étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvénye.” https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx
  3. S. Food and Drug Administration (utolsó frissítés: 29. március 2018.) „Szövetségi, élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény (FD&C Act).” https://www.fda.gov/regulatoryinformation/lawsenforcedbyfda/federalfooddrugandcosmeticactfdcact/default.htm
  4. S. Food and Drug Administration (az utolsó frissítés március 21, 2019) „Az FDA-ról: FDA szervezet.” https://www.fda.gov/aboutfda/centersoffices/default.htm
  5. S Food and Drug Administration (az utolsó frissítés november 20, 2018) „Élelmiszer: étrend-kiegészítő termékek és összetevők”. https://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ProductsIngredients/default.htm
  6. A Felelősségteljes Táplálkozás Tanácsa (hozzáférés: 27. március 2019.) „Étrend-kiegészítő egészség- és oktatási törvény”. https://www.crnusa.org/industry-regulation/regulation/dietary-supplement-health-education-act-dshea
  7. S. Food and Drug Administration (február 11, 2019) „Scott Gottlieb, MD FDA biztos nyilatkozata az ügynökség új erőfeszítéseiről az étrend-kiegészítők szabályozásának megerősítésére az FDA felügyeletének korszerűsítésével és reformjával”. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631065.htm
  8. Felelős Táplálkozás Tanács (27, 2019) „2018 CRN fogyasztói felmérés az étrend-kiegészítőkről”. https://www.crnusa.org/CRNConsumerSurvey

Stock fotók Gustavo Frazao / Shutterstock-tól

Ossza meg ezt a bejegyzést:

A szerzőről